Сборник содержит нормативные документы, касающиеся управления качеством и контроля качества, положенные в основу подготовленных в последнее время "Сертификационных требований к качеству процессов выполнения лабораторных исследований в медицинских организациях". Это приказы № 380 от 25.12.1997 г. "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения в учреждениях здравоохранения РФ", № 45 от 07.02.2000г. "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" и № 220 от 26.05.2003 г. "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилаборатор: ного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов". Также в данный сборник включены Письма Росздравнадзора "О Системе добровольной сертификации процессов выполнения лабораторных исследований в здравоохранении", " Об участии лабораторий медицинских организаций в федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) и Приказ N 2493:Пр/05 "О введении в работу состемы добровольной сертификации процессов выполнения лабораторных исследований", касающиеся вводимой новой сертификации.